Санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение (именуемое также гигиенический сертификат, гигиеническое заключение, санитарно-гигиеническое заключение, гигиена, СЭЗ) – документ, подтверждающий, что органы Министерства Здравоохранения и социального развития РФ  разрешают производство или ввоз продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПиН).

Данный документ так же подтверждает безопасность продукции для здоровья человека.

При ввозе некоторых видов продукции на таможенную территорию РФ получение санитарно-эпидемиологического заключения является  обязательным. В некоторых случаях получение санитарно-эпидемиологического заключения необходимо для последующей сертификации продукции (номер и дата СЭЗ указывается в сертификате соответствия).

Санитарно-эпидемиологические заключение выдается:

на вид деятельности;

готовую продукцию;

на технические условия, по которым она производится.

Гигиенические заключения выдаются органами государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. Основанием для выдачи гигиенических заключений служат результаты гигиенической оценки продукции (протокол испытаний) и экспертизы нормативной документации на нее, ее производство и использование. Для продукции зарубежного производства таким основанием является анализ сертификата качества страны-производителя, протоколов испытаний исследований продукции, полученных в РФ.

Гигиеническое заключение, как правило, выдается сроком до 5 лет, но на некоторые виды продукции по решению эксперта заключение может быть выдано и на более короткий срок. Это зависит от вида продукции, от предоставляемых документов и результатов испытаний. По истечению срока действия заключения, необходимо его оформлять заново, предоставляя те же документы для экспертизы, т.е. данный документ не продлевается.

Санитарно-эпидемиологическое заключение можно оформить по нескольким схемам:

— на производителя  (Заключение позволяет ввозить продукцию, приобретенную у производителя (или у поставщика), указанного в заключении. Количество контрактов и поставок  не ограничено);

— на контракт (Заключение, оформленное на контракт (получателем заключения является российская фирма), позволяет ввозить продукцию, приобретенную у производителя (поставщика), указанного в заключении, в рамках данного контракта (дата и номер контракта указывается в санитарно-эпидемиологическом заключении).  Количество поставок в рамках этого контракта не ограничено).

Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

1. Для импортной продукции, ввозимой по контракту:

  • Заявка;
  • Свидетельство о государственной  регистрации юридического лица;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • Информационное письмо из Росстата;
  • Устав юридического лица;
  • Контракт (с приложением или спецификацией);
  • Описание продукции;
  • Листы безопасности (для отдельных видов товаров, в том числе на химию);
  • Сертификаты качества страны изготовителя.

2. Для серийно выпускаемой продукции, произведенной в РФ:

  • Заявка;
  • Свидетельство о государственной  регистрации юридического лица;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • Информационное письмо из Росстата;
  • Устав юридического лица;
  • Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ГОСТ, ТУ, ОСТ и т.п.);
  • Паспорт на изделие, каталог или инструкция по эксплуатации;
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности производственных помещений;
  • Сертификаты соответствия на сырье (комплектующие) и упаковочные материалы;
  • Проект этикетки.

3. Для серийно выпускаемой импортной продукции:

  • Заявка;
  • Доверенность от производителя российской фирме на проведение сертификации продукции;
  • Описание продукции с указанием кодов ТН ВЭД (каталог продукции, технические характеристики, область применения);

Сертификат качества от производителя (например, ISO).

Информацию о сроках и стоимости получения санитарно-эпидемиологического заключения Вы можете получить по телефону (4812) 405-504 и по электронной почте sbc-ur@smolbc.ru.